食品接触材料EU测试流程

　　欧盟对食品接触材料(Food Contact Materials, FCMs)的测试流程遵循严格的法规要求，主要依据 法规(EC) No 1935/2004(框架法规)以及针对具体材料的专项法规(如塑料、纸张、橡胶等)。

　　一、法规框架与标准

　　1. 核心法规：

　　(EC) No 1935/2004：通用安全要求，所有材料需确保不会对食品造成污染或危害人类健康。

　　具体材料法规：

　　塑料：(EU) No 10/2011(迁移测试、允许物质清单)

　　再生纤维素膜：法规 (EC) No 2023/2006

　　陶瓷：84/500/EEC(重金属迁移)

　　活性及智能材料：(EC) No 450/2009

　　成员国特殊要求：如德国LFGB、法国DGCCRF等可能有额外测试要求。

　　2. 其他相关法规：

　　REACH法规(SVHC高关注物质限制)

　　重金属限量(如铅、镉、汞等)

　　邻苯二甲酸酯、初级芳香胺(PAAs)等化学物质限制。

　　二、食品接触材料EU测试流程

　　1. 材料分类与法规识别

　　确定材料类型(塑料、金属、硅胶、纸张等)及其对应的欧盟法规。

　　确认产品是否属于特定用途(如重复使用、高温接触、婴幼儿用品等)，需满足额外要求。

　　2. 合规性测试(关键步骤)

　　迁移测试(Migration Testing)：

　　总迁移量(Overall Migration, OM)：模拟材料在接触食品时释放的非挥发性物质总量(测试条件根据实际使用温度和时间设定)。

　　特定迁移量(Specific Migration, SM)：检测特定受限物质(如双酚A、塑化剂、重金属)的迁移量是否超标。

　　测试条件：根据(EU) No 10/2011选择模拟液(水、酒精、酸性/油性溶液)和温度(如70°C/2小时或40°C/10天等)。

　　化学物质筛查：

　　检测受限物质(如PAHs、甲醛、荧光增白剂等)。

　　筛查REACH法规中的SVHC物质(如超过0.1%需通报)。

　　3. 文件准备与合规声明

　　符合性声明(DoC)：制造商需声明产品符合欧盟法规，并附测试报告。

　　技术文件：包括材料成分、测试报告、生产工艺、使用条件说明等。

　　支持性文件：供应链信息(如原材料供应商的合规证明)。

　　4. 认证与市场准入

　　第三方实验室测试：选择欧盟认可的实验室(如SGS、TÜV、Eurofins等)。

　　CE标志：部分材料需CE标志(如活性智能材料)，但多数FCMs无强制CE要求。

　　成员国认证：如德国需LFGB认证，法国需DGCCRF合规。