哪些产品需要做FDA注册？FDA批准是什么意思？

什么商品应该做FDA申请注册？

按照相关规定，食品类、药物（包含饲料）、医/疗器材、食用添加剂、护肤品、小动物食品及药物、酒精浓度小于7%的酒饮品及其激光器等电子设备都需要经过FDA检测证实安全性后，即可在市场中市场销售。

“FDA准许”代表什么意思？

“FDA准许”代表着这家机构已经确定“该产品好处超过预期用途的已经知道风险性”，生产商务必递交销售市场前准许(Pma)申请办理，和临床研究结论以得到认可。

在确定准许一种产品或者药/物时，FDA务必决定其盈利是不是超过风险性，FDA一般侧重于准许一种具备更高危的商品，假如潜在性的好处在于非常大的--比如一个能够拯救别人性命的人造心瓣。