服务内容
☑ 测试标准:最终灭菌医疗器械包装,EN 868系列标准、ISO 11607-1
☑ 测试内容包括且不限于:
标准 | 名称 | 评估项目 |
EN 868-2: 2017 | 灭菌包裹材料的要求和试验方法 | 氯化物含量、硫酸盐含量、D65亮度、悬垂性、撕裂度、透气度、耐破度、疏水性、抗张强度、断裂伸长率、防水性能等 |
EN 868-3: 2017 | 纸袋、组合袋和卷材生产用纸 要求和试验方法 | 氯化物含量、硫酸盐含量、D65亮度、悬垂性、撕裂度、透气度、耐破度、疏水性、抗张强度、吸水性等 |
EN 868-4: 2017 | 纸袋 要求和试验方法 | pH、氯化物含量、硫酸盐含量、抗张强度 |
EN 868-5: 2018 | 透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 灭菌后外观、针孔、异物、密封能力、扯断因数、密封宽度、密封强度、纤维取向 |
EN 868-6:2 017 | 用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 | pH、氯化物含量、硫酸盐含量、抗张强度、表面吸水性、D65亮度、撕裂性能、疏水性、耐破度 |
EN 868-7: 2017 | 低温灭菌用涂胶纸-要求和试验方法 | pH、氯化物含量、硫酸盐含量、荧光亮度、透气度、耐破度、疏水性、抗张强度、吸水性、密封强度 |
EN 868-8: 2018 | 蒸汽灭菌器用重复性使用 灭菌容器 要求和试验方法 | 形状和尺寸、盖或盖的锁闭装置、垫片、把手、堆放能力、灭菌剂口、负载、使用寿命、材料要求 |
EN 868-9: 2018 | 无涂胶聚烯烃非织造布材料.要求和试验方法 | 抗张强度、撕裂度、分层系数、耐破度、透气度、静水压 |
EN 868-10: 2018 | 涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法 | 抗张强度、撕裂度、分层系数、耐破度、透气度、静水压、密封强度 |