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注射器、输液器测试

检测报告

检测项目:

第三方检测机构轻工产品实验室拥有众多测试仪器及各类分析检测设备,测试能力全面覆盖ISO及中国等各类产品标准,配合各国标准和规范标准与CE认证,FDA510(k)等要求,为各类注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管等无源医疗器械产品提供测试服务,助力保障产品质......

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项目明细
第三方检测机构

服务内容

省心测第三方实验室轻工产品实验室拥有众多测试仪器及各类分析检测设备,测试能力全面覆盖ISO及中国等各类产品标准,配合各国标准和规范标准与CE认证,FDA510(k)等要求,为各类注射、输液、医用分流器/调节器、鲁尔接头、采血装置、医用导管等无源医疗器械产品提供测试服务,助力保障产品质量安全。

产品范围
注射器、输液器医用缝合针输血器
医疗器械用不锈钢针管腹腔镜用穿刺器一次性用无菌注射针
针灸一次性使用无菌胰岛素注射器自毁型固定剂量疫苗注射器
一次性使用塑料血袋一次性使用麻醉用针输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
套针外周导管一次性使用静脉输液针一次性使用麻醉用针
一次性使用人体静脉血样采集针动力驱动注射泵用注射器等 

 

测试项目
外圆锥接头/鲁尔接头、器身密合性、刻度容量允差、滑动性能、针尖外观及穿刺力、漏液/漏气
                  分离力、应力开裂、抗过载性、瓶塞穿刺器、药液过滤器等。
测试周期
常规项目测试周期在2周以内,特殊项目需根据测试要求估算。

 

测试标准
国际
通用标准
  (EN)ISO 7864,Sterile hypodermic needles for single use
    ISO 7886-1,Sterile hypodermic syringes for Single use
    ISO 7886 series
    ISO 80369-7,Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications...
中国
通用标准
    GB 15810   一次性使用无菌注射器                             GB 15811   一次性使用无菌注射针
    GB/T 1962  注射器,注射针及其他医疗器械                 GB 8368     一次性使用输液器
    GB 8369     一次性使用输血器
* 备注:如有其他疑问,或希望了解更多测试内容,欢迎致电 质无忧官方客服 
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