服务内容
测试标准:最终灭菌医疗器械包装,ISO 11607-1、GB/T 19633.1
测试内容包括且不限于:
测试项目 | 测试方法 | |
1) 加速老化 | ASTM F1980 | YY/T 0681.1 |
2) 耐破度 | ISO 2758;ASTM F1140;ASTM F2054 | GB/T 454;YY/T 0681.3;YY/T 0681.9 |
3) 真空泄露 | ASTM D3078 | GB/T 15171 |
4) 无菌屏障密封完整性 | ASTM F1929;ASTM F1886/F1886M |
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5) 剥离特性 | EN 868–5 附录E | YY/T 0681.2;YY/T 0698.5 |
6) 密封强度 | ASTM F88/F88M;EN 868–5 | YY/T 0681.2/3/9 |
7) 空气透过性 | ISO 5636-3/-5;ASTM F2981 | GB/T 458 |
8) 耐破度、湿态耐破度 | ISO 2758;ASTM F1140;ASTM F2054;ISO 3689 | GB/T 454;YY/T 0681.3;YY/T 0681.9 |
9) 抗揉搓性 | ASTM F392 | YY/T 0681.12 |
10) 系统完整性 | ASTM F2096;ASTM D3078; ASTM F3039;ASTM F2095 | YY/T 0681.4 |
11) 微生物屏障 | ASTM F1608;DIN 58953–6 | YY/T 0681.10;YY/T 0681.14 |
12) 抗撕裂、抗张性能 | GB/T 455;GB/T 16578.1 | ISO 1974;ASTM D1922;ASTM D1424;ASTM D1938 |
13) 氧气透过性、阻气体通过性 | ISO 11607-1 Annex C | GB/T 19633.1附录C |
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