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医疗器械包装及包装材料测试服务

检测报告

检测项目:

测试标准:最终灭菌医疗器械包装,ISO11607-1、GB/T19633.1测试内容包括且不限于:测试项目测试方法1)加速老化ASTMF1980YY/T0681.12)耐破度ISO2758;ASTMF1140;ASTMF2054GB/T454;YY/T0681.3;YY/T068......

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项目明细
第三方检测机构

服务内容

测试标准:最终灭菌医疗器械包装,ISO 11607-1、GB/T 19633.1
测试内容包括且不限于:

测试项目

测试方法

1)    加速老化

ASTM F1980

YY/T 0681.1

2)    耐破度

ISO 2758;ASTM F1140;ASTM F2054

GB/T 454;YY/T 0681.3;YY/T  0681.9

3)    真空泄露

ASTM D3078

GB/T 15171

4)    无菌屏障密封完整性

ASTM F1929;ASTM F1886/F1886M

 

5)    剥离特性

EN 868–5 附录E

YY/T 0681.2;YY/T 0698.5

6)    密封强度

ASTM F88/F88M;EN 868–5

YY/T 0681.2/3/9

7)    空气透过性

ISO 5636-3/-5;ASTM F2981

GB/T 458

8)    耐破度、湿态耐破度

ISO 2758;ASTM F1140;ASTM F2054;ISO 3689

GB/T 454;YY/T 0681.3;YY/T 0681.9

9)    抗揉搓性

ASTM F392

YY/T 0681.12

10)    系统完整性

ASTM F2096;ASTM D3078; ASTM F3039;ASTM F2095

YY/T 0681.4

11)    微生物屏障

ASTM F1608;DIN 58953–6

YY/T 0681.10;YY/T 0681.14

12)    抗撕裂、抗张性能

GB/T 455;GB/T 16578.1

ISO 1974;ASTM D1922;ASTM D1424;ASTM D1938

13)    氧气透过性、阻气体通过性

ISO 11607-1 Annex C

GB/T 19633.1附录C

……

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