一、引言

GB/T36030-2018《制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求》为制药机械在位清洗和灭菌的设计、制造、安装、使用、维护和报废等提供了指导和规范。本文将详细介绍该标准的主要内容和检测要点。

二、标准概述

GB/T36030-2018规定了制药机械在位清洗、灭菌的术语和定义、基本要求、清洗和灭菌的方法、设备的设计和制造、安装和调试、使用和维护、验证和确认等方面的要求。该标准适用于制药机械在位清洗、灭菌的设计、制造、安装、使用、维护和报废等活动。

三、检测要点

1. 清洗和灭菌的方法

GB/T36030-2018规定了制药机械在位清洗、灭菌的方法，包括物理清洗、化学清洗、蒸汽灭菌、干热灭菌、辐射灭菌等。在检测过程中，需要根据设备的类型和使用要求选择合适的清洗和灭菌方法，并确保方法的有效性和安全性。

2. 设备的设计和制造

GB/T36030-2018对制药机械在位清洗、灭菌设备的设计和制造提出了要求，包括设备的结构、材料、密封性能、控制系统等方面。在检测过程中，需要检查设备的设计和制造是否符合标准的要求，确保设备的性能和可靠性。

3. 安装和调试

GB/T36030-2018对制药机械在位清洗、灭菌设备的安装和调试提出了要求，包括设备的安装位置、安装方式、调试方法等方面。在检测过程中，需要检查设备的安装和调试是否符合标准的要求，确保设备的正常运行。

4. 使用和维护

GB/T36030-2018对制药机械在位清洗、灭菌设备的使用和维护提出了要求，包括设备的操作方法、维护保养、故障排除等方面。在检测过程中，需要检查设备的使用和维护是否符合标准的要求，确保设备的使用寿命和安全性。

5. 验证和确认

GB/T36030-2018对制药机械在位清洗、灭菌设备的验证和确认提出了要求，包括验证和确认的程序、方法、标准等方面。在检测过程中，需要检查设备的验证和确认是否符合标准的要求，确保设备的性能和可靠性。

四、结论

GB/T36030-2018《制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求》是制药机械在位清洗和灭菌的重要标准，对保障制药生产的质量和安全具有重要意义。在检测过程中，需要严格按照标准的要求进行操作，确保设备的性能和可靠性。需要不断加强对标准的学习和理解，提高检测水平和能力。