一、引言

在化学分析领域，准确可靠的检测结果至关重要。GB/T35657-2017《化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南》为我们提供了一套科学、规范的方法，以确保化学分析工作的质量。作为检测工程师，我们有责任严格按照该指南的要求进行操作，为客户提供高质量的检测服务。

二、方法验证

1. 选择性

方法的选择性是指在给定的分析条件下，该方法能够区分目标分析物与其他共存物质的能力。在进行方法验证时，我们需要考察方法对目标分析物的特异性响应，以及对可能存在的干扰物质的抗干扰能力。通过添加已知浓度的干扰物质进行分析，评估方法的选择性是否满足要求。

2. 线性范围

线性范围是指方法在一定浓度范围内，分析信号与分析物浓度呈线性关系的能力。我们需要确定方法的线性范围，以确保在实际检测中，分析物的浓度处于该范围内，从而保证检测结果的准确性。通过绘制标准曲线，考察方法的线性关系，确定线性范围的上限和下限。

3. 检出限和定量限

检出限是指在一定置信水平下，能够检测到目标分析物的最低浓度。定量限是指在一定置信水平下，能够准确定量分析目标分析物的最低浓度。我们需要确定方法的检出限和定量限，以评估方法的灵敏度。通过多次空白试验和低浓度标准溶液的分析，计算检出限和定量限。

4. 精密度

精密度是指在规定条件下，对同一均匀样品进行多次重复测定所得结果之间的接近程度。精密度包括重复性和中间精密度。重复性是指在相同条件下，由同一分析人员对同一均匀样品进行多次重复测定所得结果之间的接近程度。中间精密度是指在不同条件下，由不同分析人员对同一均匀样品进行多次重复测定所得结果之间的接近程度。我们需要考察方法的精密度，以确保检测结果的可靠性。通过多次重复测定，计算精密度指标，如相对标准偏差（RSD）。

5. 准确度

准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。准确度包括正确度和精密度。正确度是指测定结果与真实值之间的符合程度。精密度是指测定结果的重复性和再现性。我们需要考察方法的准确度，以确保检测结果的准确性。通过与标准物质或参考方法进行比对，计算准确度指标，如相对误差（RE）。

三、方法确认

1. 确认目的

方法确认是指通过实验室间比对、能力验证等方式，对已验证的方法进行进一步验证和确认，以确保方法在实际应用中的有效性和可靠性。

2. 确认内容

方法确认的内容包括方法的适用性、准确性、精密度、线性范围、检出限和定量限等。通过实验室间比对、能力验证等方式，对方法的这些指标进行验证和确认。

3. 确认结果评价

方法确认结果的评价应根据确认内容的要求进行。对于方法的适用性、准确性、精密度、线性范围、检出限和定量限等指标，应分别进行评价。评价结果应符合相关标准和规范的要求。

四、内部质量控制

1. 质量控制计划

内部质量控制是指实验室通过制定质量控制计划、进行质量控制活动等方式，对检测过程进行监控和管理，以确保检测结果的准确性和可靠性。质量控制计划应包括质量控制目标、质量控制活动、质量控制频率、质量控制方法等内容。

2. 质量控制活动

质量控制活动包括空白试验、标准物质验证、平行样测定、加标回收试验、人员比对、仪器比对等。通过这些质量控制活动，对检测过程进行监控和管理，及时发现和纠正检测过程中的问题，确保检测结果的准确性和可靠性。

3. 质量控制结果评价

质量控制结果的评价应根据质量控制活动的要求进行。对于空白试验、标准物质验证、平行样测定、加标回收试验、人员比对、仪器比对等质量控制活动，应分别进行评价。评价结果应符合相关标准和规范的要求。

五、结论

GB/T35657-2017《化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南》为我们提供了一套科学、规范的方法，以确保化学分析工作的质量。作为检测工程师，我们有责任严格按照该指南的要求进行操作，为客户提供高质量的检测服务。在方法验证、方法确认和内部质量控制过程中，我们应严格按照相关标准和规范的要求进行操作，确保检测结果的准确性和可靠性。