检测介绍

原料药是指用于生产药物制剂的活性物质，在监督检查时，应重点关注原料药生产工艺的稳定性以及杂质的可控性。原料药的质量得不到保证，将直接影响后续药品的质量。
省心测第三方实验室开展化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药等原料药检测服务，帮助企业做好原料药质量控制，提供原料药质量管理。

检测项目

外观、臭和味、熔点、溶解度、药物鉴别、细度、粒度、晶型、热稳定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、无机阴离子、干燥失重、水分、炽灼残渣、金属离子、重金属、有机杂质、pH值、微生物检测等

检测标准

HJ 1256-2022  排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
YY/T 0188.2-1995  药品检验操作规程 第2部分:药品物理常数测定法
YY/T 0188.3-1995  药品检验操作规程 第3部分:化学原料药杂质检查法
YY/T 0188.4-1995  药品检验操作规程 第4部分:有机溶剂残留量测定法
YY/T 0188.5-1995  药品检验操作规程 第5部分:药品仪器分析法
YY/T 0188.6-1995  药品检验操作规程 第6部分:药品生物测定法
YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法
YY/T 0188.8-1995  药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
YY/T 0188.9-1995  药品检验操作规程 第9部分:制剂含量测定法
YY/T 0188.10-1995  药品检验操作规程 第10部分:制剂溶出度和释放度测定法
YY/T 0188.11-1995  药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法

服务流程

1、寄样，与工程师沟通，提交自己的检测需求并且给省心测第三方实验室寄样。

2、初检样品，收到样品之后，进行初检样品，制定详细的实验方案。

3、报价，初检之后，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

4、双方确定，签订保密协议，付款后，开始实验。

5、完成实验，根据客户检测需求以及实验复杂程度，实验所需时间不同。

6、邮寄检测报告，后期服务。