检测介绍
一次性注射器一般由静脉针或注射针、针管护帽、打点滴软管、药水过滤装置、水流量控制器、滴壶、瓶盖穿刺器、空气过滤网等八个一部分联接构成,一部分注射器也有注射件,加药口等。
省心测第三方实验室开展一次性注射器检测服务,可为一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器等产品提供专业的环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等指标检测服务。
检测范围
一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。
检测项目
外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等。
检测标准
YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞
SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器
服务流程
咨询沟通(确定检测需求)→商定检测方案并报价(沟通测定测试方案并报价)→付款并寄样(签订委托协议书,付款并寄送样品)→按照方案测试完成测试(试验、分析测试及电子报告确定)→寄送样品(寄送纸质版报告、发票及样品)