检测介绍

医用导管是主要由医用材料(比如医用塑料PVC、尼龙、聚氨酯和硅橡胶等)制作。医疗器械导管检测项目可以分为两个主要部分：检查导管本身和检查导管输入体内的状态。
省心测第三方实验室可为单弧导管、反弧导管、双弧导等产品提供专业的弯曲强度、最小弯曲半径、生物相容性等医用导管检测服务。

检测范围

一类导管：气管插管、气管内套管、脑室引流管、三腔两囊管、胸腔闭式引流管、T型管、腹腔引流管、深静脉置管、伤口引流管 、膀胱引流管。
二类导管：导尿管、胃管/鼻饲管、静脉留置针。
三类导管：输液管、鼻氧管。

检测项目

物理性能检测、产品外观、射线可探测性、规格与直径、流速、耐腐蚀性、长度、管腔标识、公称尺寸标识、座、侧孔、动力注射、峰值拉力、无泄漏、末端头端、微粒污染、化学性能、还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣和环氧乙烷残留量(如适用)、紫外吸光度、无菌检测、热原检测、细菌内毒素检测、生物相容性等。

检测标准

DIN 13273-7-2020 医用导管 第7部分: 导管X射线衰减的测定 要求和试验
T/CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法
DIN 13273-8-2012 医用导管 第8部分:硬膜外导管
KS P 6106-2010(2021) 医用探条和导管标准刻度
KS P 6106-2010(2016) 医用料理和导管的标准尺寸
YY/T 0738-2009 医用X射线导管床专用技术条件
EN 13868-2002 导管 单腔导管和医用导管扭结的试验方法
JIS T4202-1953 医用探条和导管的标准刻度

服务流程

1、事先与省心测第三方实验室实验室沟通

2、填写申请表

3、将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室

4、产品检测，实验室安排测试

5、审核报告，发正式报告