检测介绍

药用原辅料是指制剂中除活性成分外其他成分的总称,其在制剂中的作用包括赋形、稳定、改善依从性等，药用原辅料可影响药物的安全性、有效性、稳定性、依从性和经济价值。
同时，有些药用原辅料本身具有一定的生物活性，在《中国药典》2015年版和美国药典(USP)中就收载了一些药辅同源的材料。质量标准作为控制药用辅料质量的重要措施，对于确保药物制剂的性能和安全性具有重要意义。
省心测第三方实验室依据《中国药典》（2020版）构建较全面药品检测能力，关注药用原辅料安全性，可规范提供原辅料检测服务。

检测项目

pH值、渗透压、UV（紫外-可见分光光度检测）、旋光度测定、熔点测定(第一法B）、水分测定、含量测定（电位滴定、酸碱滴定）、干燥失重测定、炽灼残渣检查、氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、铵盐检查、重金属检查、砷盐检查(第一法）、微生物限度检测、细菌内毒素、高效液相色谱法、等等；

检测标准

《中华人民共和国药典》2020年版四部通则

服务流程

1、事先与省心测第三方实验室实验室沟通

2、填写申请表

3、将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室

4、产品检测，实验室安排测试

5、审核报告，发正式报告

报告用途

产品质控：国内外市场销售，资质认证等等；

电商品控：产品进入超市或卖场，网站商城等；

贸易活动：政府部门、事业单位招投标、申请补助等；

工厂评估：工商抽检或市场监督等；