检测背景

无源手术器械穿刺器通常由穿刺针、导管和外壳组成。穿刺针是器械的核心部分，通常由高强度不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐腐蚀性。导管是用于引导器械进入人体的管道，通常由柔软的材料制成，以确保穿刺过程中的舒适性和安全性。外壳是用于固定穿刺针和导管的部分，通常由耐用的塑料材料制成。

无源手术器械穿刺器的特点是操作简单、创伤小、恢复快。它不需要外部能源，通过手动操作即可完成穿刺过程，减少了手术的复杂性和风险。同时，穿刺针的尖端设计精细，可以减少组织损伤和出血，提高手术的安全性和成功率。此外，无源手术器械穿刺器的导管柔软且易于操作，可以减少患者的不适感和疼痛。

省心测第三方实验室是专业的医疗器械检测机构，可开展各种性能的穿刺器检测服务。

检测范围

根据用途和结构可分为多种类型，如针刺式穿刺器、穿刺钳、穿刺导管等。

按照穿刺器芯的不同，可以分为有刀穿刺器，可视穿刺器和钝性穿刺器。

根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm。

根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。

根据密封的方式分为：密封圈密封穿刺器和气体密封穿刺器。

检测项目

物理要求：微粒污染、密封性、连接强度、流量、软管外观尺寸、穿刺针、止流夹、

化学要求：还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

生物要求：生物相容性、无菌、细菌内毒素

检测标准

YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器

YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学检验方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管

服务流程

1、填写申请表：联系省心测第三方实验室工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。