检测介绍

负压引流海绵是一种用于负压创面治疗中的引流端海绵，主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成。这种海绵利用负压吸引原理，将海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜，在海绵的支撑作用和封闭膜的封闭作用下形成封闭的负压引流腔体，通过吸引导管与外接的吸引源的作用下实现对创面的引流。

负压引流海绵的适用范围主要针对非慢性创面，如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面等进行引流。

省心测第三方实验室开展负压引流海绵检测服务。

检测项目

外观、尺寸、密度、拉伸强度、压缩永久变形、吸水量、含水量、酸碱度、炽灼残渣、重金属、铁含量、可溶出锡含量、水中可溶物、甲醛残留量、细菌内毒素、环氧乙烷残留量、无菌、生物学评价；

检测标准

YY/T 1872-2022 负压引流海绵
GB/T 6344-2008 软质泡沫聚合材料拉伸强度和断裂伸长率的测定
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
中华人民共和国药典（2020年版，四部）