检测背景

取卵针是一种在体外受精-胚胎移植及其衍生技术操作过程中使用的医疗器械，专门用于穿刺卵巢中卵泡以获取卵母细胞的专用器械。它通常由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管、冲洗导管（双腔穿刺取卵针适用）等组成。

取卵针的适用范围主要是辅助生殖技术领域，特别是在进行体外受精（IVF）过程中，用于经阴道超声引导下穿刺卵巢中的卵泡，以获取卵母细胞。这种操作通常在局部麻醉或全身麻醉下进行，以减少患者的不适感。取卵针的使用对于辅助生殖技术的成功至关重要，因为它直接影响到卵母细胞的获取效率和质量。

省心测第三方实验室是专业的检测机构，可开展取卵针检测服务。

检测项目

物理性能：真空泄漏、流量、连接强度、外观、清洁度、刚性、韧性、耐腐蚀性、超声波可探测

化学性能：还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

生物性能：无菌、细菌内毒素

生物学评价：热原、溶血、急性全身毒性、细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏、鼠胚试验

检测标准

YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求