检测介绍

热敷贴是一种通过热敷局部机体组织产生热量的医疗器械产品，主要用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。它通过铁粉与空气中的氧气发生氧化反应产生热量，进而通过热传导作用于患者，以达到辅助治疗的效果。

热敷贴的适用范围较广，临床上适用于外感风寒或感受寒邪导致的咳嗽、咳喘以及上呼吸道感染等疾病；也适用于因乘凉、饮冷或吹空调等导致脐部着凉引起的腹痛、腹胀等症状；还可以用于感受寒邪或风湿等引起的全身疼痛，包括肩周炎、颈肩疼痛等症状。

省心测第三方实验室是专业的医药制剂检测机构，可开展各种类型热敷贴检测服务。

检测范围

按加热原理分类，热敷贴包含：化学发热热敷贴、电热热敷贴、水热热敷贴；

按使用方式分类，热敷贴包含：一次性热敷贴、可充电重复使用热敷贴、微波炉加热热敷贴；

按材质分类，热敷贴包含：无纺布热敷贴、棉质热敷贴、橡胶材质热敷贴。

检测项目

常规性能：尺寸、外观、外包装的密闭性、内袋抗跌落、包装袋拉张强度、外袋材料的气密性（透湿性和透氧性）、粘贴性能、生物相容性、有效期及临近效期产品的温度性能

温度特性：最高温度、升温时间、持续时间、温度保证时间

检测标准

YY 0060-2018 热敷贴（袋）

GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 19789-2005 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法

GB/T 26253-2010 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法