检测背景

外科纱布敷料是一种用于医疗领域的敷料，主要由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成。它具有吸湿性强、透气性好、柔软舒适、无刺激性等特点，用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。

外科纱布敷料包括纱布片、纱布垫、腹巾等类型，其中腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。

省心测第三方实验室是专业的医疗产品检测机构，可开展外科纱布敷料检测服务。

检测范围

按材质分类，包含棉质纱布、合成纤维纱布；

按加工方式分类，包含普通纱布、灭菌纱布；

按用途分类，包含手术用纱布、创伤处理纱布。

检测项目

一般要求：纱布原料、染色、折叠与缝制、无菌、环氧乙烷残留量

专用要求：X射线不透性、色牢度、荧光物、最小断裂力

检测标准

YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求

GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

YY 0331 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

中华人民共和国药典