检测背景

组织固定液在组织和细胞的研究中具有重要作用。它可以固定组织和细胞的形态和结构，使其在后续的处理和观察中保持稳定，同时还可以增加样品的反差和清晰度，提高观察和分析的准确性。

根据卫生部《医院评审评价工作文件汇 编》(卫生部医疗 服务监管司编“2012年第一版)关于“三级综合医院评审标准实施细则”要求：标本需要10%中性甲醛缓冲液固定。组织固定液的量不少于组织体积的5倍(要确保组织标本完全置于固定液之中)，除特殊要求外。

省心测第三方实验室是专业的医疗材料检测机构，可开展各种性能的组织固定液剂检测服务。

检测范围

组织固定液的类型包括醛类固定液、汞类固定液、醇类固定液、氧化剂类固定液和苦味酸盐类固定液等，其中醛类中的福尔马林和醇类中的乙醇是比较常用的类型。

检测项目

外观、装量、pH值、使用性能、包装要求、稳定性

检测标准

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名

WB/T 1116-2021 体外诊断试剂温控物流服务规范

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求

YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定

YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法）

YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶（CK-MB）诊断试剂（盒）（胶体金法）

SN/T 3451-2012 植物检疫实验室诊断试剂的质量控制技术要求

SN/T 2435-2010 出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程

服务流程

1、填写申请表：联系省心测第三方实验室工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。