检测背景

凝胶退热贴是一种用于发热患者体表完整皮肤局部降温的薄片状柔性亲水凝胶产品。它一般由背衬层、凝胶层、防粘层组成，以含水凝胶层为其主体降温部分，将凝胶层均匀涂敷在背衬层上，覆盖防粘层构成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

凝胶退热贴的适用范围主要是由各种原因引起的发热的体表物理降温。它适用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。凝胶退热贴可以通过水分挥发而起到持续物理降温的效果，不含有薄荷、冰片、酒精等药物成分，完全通过物理方法降温，无异味，无刺激，无致敏。此外，凝胶退热贴也适合长期在高温下作业或容易中暑的人使用，既便于携带，又能有效解暑。

省心测第三方实验室是专业的医疗产品检测机构，可开展凝胶退热贴检测服务。

检测范围

按材质分类，包含无纺布凝胶退热贴、水凝胶退热贴、PVC凝胶退热贴；

按功能分类，包含普通退热贴、冷热敷两用贴、远红外退热贴；

按适用人群分类，包含婴儿专用退热贴、儿童专用退热贴、成人专用退热贴；

按形状分类，包含通用型退热贴、卡通形象退热贴、特殊形状退热贴。

检测项目

常规指标：外观、尺寸偏差、含水量、持粘性、残留物、耐温性、降温性能、酸碱度、密封性

微生物指标：需氧菌总数、致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）

生物学评价：致敏、皮肤刺激

检测标准

DB61/T 1204-2018 凝胶类退热贴通用要求

GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法

GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

YY/T 0472.1 医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布

《中华人民共和国药典》(2015年版)