检测介绍

医用金属夹是一种外科植入物，用于医疗手术中夹闭血管或其他管状组织。它们通常由金属材料制成，如银夹用于脑部微血管的夹闭，钛夹用于腹部管状组织的夹闭。

医用金属夹的适用范围主要涉及神经外科和普通外科手术。在神经外科手术中，金属夹被用来夹闭脑部的微血管，以控制出血或修复血管损伤。在普通外科手术中，金属夹则用于夹闭腹部的管状组织，如血管或肠道，以实现止血或组织重建的目的。它们的使用对于减少手术中的出血、提高手术效率和安全性具有重要作用。

省心测第三方实验室具备医用金属夹检测资质能力，可以出具CMA、CNAS检测报告。

检测项目

尺寸、外观、表面粗糙度、硬度、韧性、夹闭性能、耐腐蚀性能、无菌、微生物指标、环氧乙烷残留量、包装密封；

生物相容性：细胞毒性、致敏反应、皮内反应、急性全身毒性、亚慢性毒性、遗传毒性反应、植入反应、细菌内毒素；

检测标准

YY/T 0079-2016 医用金属夹

GB/T 4340.1 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T 0681.4 无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 

中华人民共和国药典（2010年版·二部）