检测介绍

藻酸盐敷料是一种由海藻中提炼的柔软无纺织纤维制成的高科技医用敷料，主要成分包括85%的天然藻酸盐纤维和15%的羧甲基纤维素钠。这种敷料具有高吸收性能，能够吸收自身重量20倍的渗液量，是纱布的5到7倍。藻酸盐敷料在接触伤口渗液后，通过离子交换反应形成凝胶，有助于维持伤口湿润环境，促进伤口自溶性清创和肉芽组织生长。

藻酸盐敷料的适用范围广泛，适用于多种渗出性伤口的治疗，包括但不限于有中度到重度渗出液的伤口，如创伤性伤口、II度烧伤、难愈性烧伤、糖尿病足、动静脉溃疡、压疮、肛周疾病术后伤口、五官科术后创面等。

省心测第三方实验室开展藻酸盐敷料检测服务。

检测项目

性状、鉴别、干燥失重、液体吸收量、胶凝特性、弥散性、酸碱度、灼烧残渣、重金属、铁、砷、镉、钙、无菌、生物相容性；

检测标准

YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料 第5部分：藻酸盐敷料
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
《中华人民共和国药典》（2010年版）
ISO 11607-1：2006 最终灭菌医疗器械的包装第1部分材料、无菌屏障系统、包装系统的要求