试验介绍

遗传毒性试验是指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的体外和体内试验，这些试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。这种DNA损伤是恶性肿瘤发展过程的环节之一。 

近年来建立了一些短期快速的体外遗传毒性试验方法来检测DNA的损伤。目前已建立的遗传毒性短期检测法已超过200种。其中研究和应用较多的遗传毒性试验方法有：彗星试验，又称单细胞凝胶电泳试验、姐妹染色单体交换试验、程序外DNA合成(又称DNA修复合成)试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、SOS显色试验、原噬菌体诱导试验方法等。 

省心测第三方实验室开展遗传毒性试验，报告具有CMA和CNAS资质，欢迎咨询。

试验方案

遗传毒性试验用于检测两类主要的遗传损伤：基因突变（点突变）和染色体损伤（结构畸变、数目畸变）。单一试验无法检测出所有相关遗传毒性物质，通常进行一组试验，试验组合包括：细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验，体外小鼠淋巴瘤TK试验，体外哺乳动物细胞微核试验。
如果按照以上进行遗传毒性试验且两个体外试验的结果均为阴性，则不需进行进一步的动物体内遗传毒性试验。如果任意体外遗传毒性试验的结果为阳性，则应进行体内诱变性试验，否则推定为诱变物。应在体外试验确定出的最适宜终点的基础上选择相应的体内试验，通常采用的体内试验有：啮齿动物体内微核试验，啮齿动物骨髓中期分析，转基因基因突变试验。

试验标准

GB/T 16886.3—2008/ISO 10993-3:2003医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

服务流程

1、填写申请表：联系省心测第三方实验室工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。