检测介绍

聚氨酯泡沫敷料是一种多孔性结构的医疗器械，主要由聚氨酯泡沫制成，可以带有或不带有背衬。它能够有效吸收伤口渗出液，同时为伤口提供保护屏障，创造湿润愈合环境。这种敷料具有良好的吸液性能，能够快速吸收伤口渗出的液体，保持伤口周围的干燥环境，有助于伤口愈合。聚氨酯泡沫敷料能够提供柔软的保护层，有效隔离外界细菌和污染物的侵入，减少感染的风险，同时减轻伤口的疼痛和不适感。聚氨酯泡沫敷料主要适用于体表伤口，如烧伤、擦伤、溃疡等，尤其对于渗出液较多的伤口效果更佳。  

省心测第三方实验室开展聚氨酯泡沫敷料检测服务。

检测项目

液体吸收量、液体吸透量、水蒸气透过率、阻水性、持粘性、剥离强度、酸碱度、可溶出锡、环氧乙烷残留量、阻菌性、无菌、生物相容性、细菌内毒素；

检测标准

YY/T 1293.2-2022 接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性
YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率
YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性
YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 

中华人民共和国药典（2020年版四部）