检测介绍

西林瓶，也称为注射剂瓶，是一种用于盛装注射液、口服液等药品的玻璃容器。它通常采用橡胶塞密封，并用铝盖封口，瓶颈较细，瓶身壁整体较厚，使用时直接用针头刺穿抽取，不易伤人，也不易暴露造成二次污染。西林瓶有棕色、透明等种类，硼硅材质的西林瓶为市场上的主流产品。

西林瓶适用于盛装直接分装的小容量注射液、注射用无菌粉末（含冻干）与注射用浓溶液。它们在医疗用途中非常广泛，包括但不限于疫苗、生物制剂、粉针剂等药品的包装。西林瓶的制作工艺方面，通常用模制或管制，模制西林瓶一般采用钠钙玻璃，而管制西林瓶一般采用硼硅玻璃，其中中硼硅玻璃因其良好的理化性能，成为疫苗瓶制作的首选材料。

省心测第三方实验室是专业的医疗器械检测机构，可开展西林瓶检测服务。

检测范围

按材质分类，包含硼硅玻璃西林瓶、钠钙玻璃西林瓶；

按生产工艺分类，包含管制西林瓶、模制西林瓶；

按用途分类，包含注射剂用西林瓶、生物制剂用西林瓶、冻干制剂用西林瓶。

检测项目

常规性能：材质要求、外观质量、折断力

理化性能：耐水性、内应力、砷溶出量、锑溶出量、铅溶出量、镉溶出量

检测标准

YY/T 0214-2008 药用玻璃容器通用测试方法

GB/T 15979-2008 玻璃化学稳定性试验方法

GB/T 6972-2009 药用玻璃容器分类

T/CNPPA 3018-2021 药用玻璃容器分类和应用指南