检测介绍

贻贝黏蛋白敷料是一种以贻贝黏蛋白为主要成分的创面修复产品。贻贝黏蛋白是从贻贝的足丝中提取的高含量、高品质生物蛋白，具有促进细胞贴壁爬行、促进创面愈合、抑制瘙痒、广谱粘接、形成抗水保护膜等作用。这种敷料的主要特点和作用机理在于贻贝黏蛋白结构中的赖氨酸带有正电荷，能够促进细胞的爬行和替代，加速创面愈合，并形成微观生物膜保护创面。

贻贝黏蛋白敷料的适用范围广泛，包括皮肤浅表性创面、粘膜浅表性创面等。它们可用于治疗瘙痒性问题肌肤、炎症性问题肌肤、医美术后肌肤以及屏障受损肌肤。具体来说，适用于慢性瘙痒症、季节性瘙痒症、急性或单纯性瘙痒症、湿疹、银屑病、激素依赖性皮炎、颜面再发性皮炎、脂溢性皮炎等炎症性皮肤问题，以及光电、中胚、化学焕肤、缝合线创口等医美术后的加速愈合，还有皮肤敏感、灼热、泛红、刺痛等屏障受损问题肌肤。

省心测第三方实验室开展贻贝黏蛋白敷料检测服务。

检测项目

外观、鉴别、装量、蛋白含量、多巴含量、酸碱度、重金属、无菌、细菌内毒素、生物学评价；

检测标准

YY/T 1293.6-2020 接触性创面敷料 第6部分：贻贝黏蛋白敷料
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T1963.1 最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统、包装系统的要求
YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 0615.2 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求
中华人民共和国药典（2015年版四部）