检测介绍

静脉留置针，又称静脉套管针，是一种由不锈钢的针芯、软的外套管及塑料针座组成的医疗器械。使用时，将外套管和针芯一起穿刺入血管内，当导管全部进入血管后，回撤出针芯，仅将柔软的导管留置在血管内进行输液治疗。静脉留置针的主要优点包括操作简单，减轻患者由于反复穿刺而造成的痛苦；保护血管，减少液体外渗；保证合理用药时间，为输血和输液提供方便；保留了一条开放的静脉通路，便于抢救工作；很大程度上减轻了护理人员的工作量。

静脉留置针的适用范围广泛，适用于长期输液患者、老年患者、小儿及无自主意识患者，特别是危重患者，可以随时打开静脉通道及早用药（输液或输血），提高抢救成功率。同时，艾滋病患者使用静脉留置针，也可减少职业暴露的危险。留置针还适用于需短期静脉输液的患者、连续多次采集血标本的患者；输入发泡剂及刺激性药物时，尽量避免使用外周静脉留置针持续输注，以免造成静脉炎及外渗等。

省心测第三方实验室是专业的医疗器械检测机构，可开展各种静脉留置针检测服务。

检测范围

留置针分为开放式和密闭式，开放式分为普通型和安全型（防针刺伤型），密闭式分为普通型和安全型（防针刺伤型）。

检测项目

物理要求：微粒污染、抗弯曲性、峰值拉力、连接强度、流量、排气、回血、无泄漏、密合性、耐腐蚀性、射线可探测性

化学要求：还原物质、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量

生物要求：无菌、细菌内毒素、生物相容性

检测标准

YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针

GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法

GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 18457 制造医疗器械用不锈钢针管