试验介绍

口腔粘膜刺激试验指暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械均需要进行对口腔黏膜产生的刺激作用的试验。口腔黏膜刺激性检测试验是在体外模拟口腔护理类产品对黏膜的作用，过检测组织活力确定口腔护理类产品对口腔黏膜产生的刺激性有无及强弱。 

省心测第三方实验室开展口腔黏膜刺激试验，报告具有CMA和CNAS资质。

试验范围

口腔粘膜刺激试验对象适用牙齿、腔类护理品以及经口类产品如牙科工具、舌头钳子、口腔镜等等

试验标准

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
ISO 10993-10 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验

试验方法

1.长期接触法
适用于与口腔黏膜接触时间≥24h的材料，有缝合接触法和项圈法两种。
2.急性接触法
根据材料实际使用情况可选择一次接触法或多次接触法。
3.反复接触试验

服务流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告，进行后期服务。