项目介绍

遗传毒性试验又称为致突变试验，可分为体外试验和整体动物实验，目的是检测药物是否会通过不同机理直接或间接引起基因突变，为药物的安全性评价提供依据。

试验目的

致突变试验的目的是检验受试物有无致突变作用，也可用作致癌物快速筛检试验。

试验方法

艾姆斯（Ames）试验法：即鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验法，亦称微粒体间介法，是一种利用微生物进行的体外基因突变试验法。此法由Ames氏首创，因之而命名。
染色体畸变分析试验：直接观察在受试物作用下，生物细胞染色体所发生的结构或数目的改变。试验可用体细胞或生殖细胞进行。一般以骨髓细胞或外周血细胞代表体细胞，以睾丸精原细胞代表生殖细胞。
骨髓细胞微核试验： 微核是骨髓中正在分裂的细胞经致突变物作用后，染色体发生断裂，有一部分断片存留在间期细胞内形成的一个或几个圆形结构， 较普通细胞核小，故称微核。 微核的出现，表明遗传物质已发生突变。
显性致死突变试验：其原理是根据哺乳动物的生殖细胞发生突变时，常不能与异性生殖细胞结合，易出现受精卵在着床前死亡或着床后胚胎早期死亡现象。
姊妹染色单体交换试验：简称SCE试验。一般每条染色体是由两个染色单体组成。很多化学致突变物可使两个染色单体中的脱氧核糖核酸发生互换。因此，姊妹染色单体交换出现频率如果增高，即表明受试物具有致突变作用。
DNA修复合成试验：致突变物及致癌物可使细胞DNA（脱氧核糖核酸）受到损伤，然后还将发生修复合成。但此时的DNA合成不是发生在细胞周期的S期（正常的DNA合成期），而是在S期以外，区别于正常合成程序，所以称为程序外DNA合成。