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医疗器械皮肤刺激试验

检测报告

检测项目:

皮肤刺激试验在GB/T16886有这样的评定:从医疗器械中释放出的化学物可能引起的接触性危害,导致的皮肤反应。第三方检测机构开展医疗器械皮肤刺激试验服务。试验方法...

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检测介绍

皮肤刺激试验在GB/T16886有这样的评定:从医疗器械中释放出的化学物可能引起的接触性危害,导致的皮肤反应。省心测第三方实验室开展医疗器械皮肤刺激试验服务。

试验方法

将检测样品或含检测样品浸提液的纱布敷贴在3只实验动物背部测试部位,对应的不含测试样品的浸提介质作为空白对照,敷贴在对照部位,在4小时后移除敷贴;敷贴移除后即刻,1小时,24小时,48小时和72小时分别观察敷贴部位并记录观察结果。

检测项目

皮肤刺激试验

检测标准

医疗器械生物学评价 第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10:2010

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