检测介绍

毒理学风险评估是医疗器械生物学评价的组成部分之一，通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤(可析出)的物质的量与其相应的允许限量，以评估物质的安全性风险。毒理学风险评估通常可评价包括全身毒性(急性毒性、亚急/亚慢性毒性和慢性毒性等)、遗传毒性、生殖/发育毒性和致癌性在内的生物学终点。省心测第三方实验室开展医疗器械毒理检测服务。

检测项目

急性吸入毒性试验、急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验等

检测标准

医疗器械消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗器械生物学评价
中国药典2020年版 1147

服务流程

1、填写申请表：联系省心测第三方实验室工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。

2、安排寄样：将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室。

3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。

4、确认草稿报告，发正式报告。

5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。