美国FDA（Food  and  Drug  Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、Yliao器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和Yliao器具对人体的安全性、有效性.

　　FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、Yliao器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构.

　　FDA的范围：

　　X射线诊断类Yliao产品（一般用途，荧光X射线、CT等）

　　手术类及其它激光设备和有激光单元的设备

　　特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用）

　　紫外线治疗设备（Yliao用紫外线灯和产品）

　　非物理治疗和诊断的其它医用超声设备

　　微波透热治疗和微波血液加热器

　　超声物理治疗设备

　　有电离辐射的电子产品：

　　CRT显示方式的电视机和视频显示器

　　有非电离辐射的电子产品：

　　微波炉

　　太阳灯和太阳灯产品（太阳床）

　　蜂窝式移动电话

　　激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）  安全防护和救护产品

　　有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）

　　工业和科研产品：

　　激光工具和激光仪器

　　非Yliao诊断用X射线设备

　　射频和微波产品（非微波炉）

　　非诊断和治疗用的超声产品

　　FDA对食品药品和设备实行两类管理，即：批准（Approved）和通告(notification)

　　YIiao产品管理分类：

　　I级——这类产品对使用者产生的危险不大，设计上通常也比II级和II