检测介绍

生殖毒性试验的目的在于了解外源化学物及其代 谢产物对机体成年哺乳动物的生殖功能和生育力的影响。省心测第三方实验室开展化学品生殖/发育毒性试验服务。

试验动物

主要是针对火鼠设计的。如果使用其他种类的动物，需要进行相应的修改。不能使用低生育力或者已知发育联陷高的动物品系，要使用健康，未交配和未曾做过试验的动物。应当明确实验动物的种属、品系、性别、体重和年龄。试验初，动物的体重差异应当控制在最小范围，每只动物的体重不能超过同性别平均体重的±20%。

试验原理

按照雌、雄两个性别，设多个剂量组给予受试物。 从试验开始至处死时，雄性动物的染毒期至少为4周，即交配前期最少染毒2周，交配期和交配后期染毒2周。由于雄性动物交配前期的染毒时间较短，仅以繁殖能力的大小来评价化学品对雄性动物生殖系统的影响是不够的，因此应进行病理组织学检查。以全面评价化学品对雄性动物繁殖力和精子形成的毒性作用。
雌性动物在整个试验周期内都应进行染毒，交配前期至少染毒2周(相当于两个完整的发情期)，交配期，妊娠期和分娩后至少4d都需进行染毒，直至处死的当日。
适应期过后，试验周期的长短取决于雌性动物的状态，一般为54d(交配前至少14d，交配期为14 d，妊娠期22 d，哺乳期4 d)。或者经局部应用后产生。

检测标准

GB/T 21766-2008 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法
GB/T 21771-2008 化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法
GB 30000.22-2013 化学品分类和标签规范 第22部分：生殖细胞致突变性
GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分：生殖毒性