一、外观检查
外观检查是对非无菌制剂进行的初步检测。检测人员需要仔细观察制剂的外观,包括颜色、形状、大小、表面光洁度等。外观检查可以帮助检测人员发现制剂是否存在明显的缺陷或异常,如变色、变形、异物等。
二、重量差异检查
重量差异检查是对非无菌制剂的重量进行检测。检测人员需要按照规定的方法,对一定数量的制剂进行称重,并计算每个制剂的重量差异。重量差异检查可以帮助检测人员发现制剂的重量是否符合规定,以及是否存在均匀性问题。
三、含量均匀度检查
含量均匀度检查是对非无菌制剂中有效成分的含量进行检测。检测人员需要按照规定的方法,对一定数量的制剂进行取样,并使用适当的分析方法对有效成分的含量进行测定。含量均匀度检查可以帮助检测人员发现制剂中有效成分的含量是否符合规定,以及是否存在均匀性问题。
四、微生物限度检查
微生物限度检查是对非无菌制剂中的微生物进行检测。检测人员需要按照规定的方法,对一定数量的制剂进行取样,并使用适当的培养基对微生物进行培养和计数。微生物限度检查可以帮助检测人员发现制剂中是否存在微生物污染,以及污染的程度。
五、无菌检查
无菌检查是对非无菌制剂中的微生物进行检测。检测人员需要按照规定的方法,对一定数量的制剂进行取样,并使用适当的培养基对微生物进行培养和计数。无菌检查可以帮助检测人员发现制剂中是否存在微生物污染,以及污染的程度。

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