纯度分析

SDS-PAGE分析/蛋白纯度分析(SEC、IEX、RP、HIC)/毛细管等电聚焦/毛细管凝胶电泳分析及方法验证

杂质分析

工艺杂质残留： 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆（188、407、338）/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证

蛋白大分子结构表征

一级结构： 分子量/序列覆盖率分析/氨基酸序列（N端、C端）/质量肽图分析/氨基酸组成 分析/吸收系数分析/多肽质谱法全序列分析 高级结构： 圆二色谱分析（CD）/差示扫描量热法（DSC）/二硫键配对、错配分析/游离巯基 残留检测/FTIR分析/DLS分析 翻译后修饰： N糖、O糖基化位点分析/游离糖谱质谱鉴定/唾液酸分析/脱酰胺分析/氧化 分析/C末端Lysine缺失分析/ C末端酰胺化分析/Q环化、E环化分析

蛋白残留分析

总蛋白残留/DNase酶残留/RNase酶残留/溶菌酶残留/过氧化氢酶残留/葡萄糖氧化酶残留/β-半乳糖苷酶等残留分析及方法验证