辅料在这里指药用辅料，药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

按来源，可以分为天然物、半天然物和全合成物。

按作用和用途

可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

按给药途径

可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。

药用辅料服务项目

药用辅料需要注册才能使用，在注册过程中需对药用辅料进行检测，一般检测药用辅料的水分、重金属、残留溶剂、过氧化值、熔点、PH值、粘度、溶解度等。

药用辅料检测标准

T/SDVDA 002-2021    兽药用辅料 无水葡萄糖

YY 0143-1993    药用辅料 柠檬黄

YY 0144-1993    药用辅料 日落黄

YY 0145-1993    药用辅料 胭脂红

YY 0146-1993    药用辅料 苋菜红

YY 0147-1993    药用辅料 亮蓝

YY 0204-1995    药用辅料 亚硫酸氢钠

YY 0205-1995    药用辅料 无水亚硫酸钠

YY 0206-1995    药用辅料 乙二胺四乙酸二钠

YY 0207-1995    药用辅料 L-酒石酸

YY 0208-1995    药用辅料 乙二胺

YY 0209-1995    药用辅料 氢氧化钾

YY 0237-1996    药用辅料 磷酸氢二钠

YY 0238-1996    药用辅料 甲基纤维素

YY 0239-1996    药用辅料 乙基纤维素

YY 0240-1996    药用辅料 硅酸镁铝