中药分析评价是以中医药理论为指导,综合运用化学、物理学、生物学和信息学等技术和方法,对中药的质量进行检测分析,对中药的药用功效进行评价。
中药分析评价范围
中药包括中药材、中药饮片、中药制剂、中成药
功能分类:解表药、清热药、化痰止咳平喘药、平肝熄风药、祛风湿药、活血化瘀药、行气药、止血药、芳香化湿药、消食药、利水渗湿药、安神药、补虚药、泻下药等
中药分析评价项目
化学成分分析:指标性成分定量分析,
防腐剂:苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等,
硫磺:二氧化硫、SO2等
类固醇、激素检测,抗生素残留检测
农药残留:
♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
矿物质及重金属:
♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)…等
含量检测:含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
微生物检测:
规定无菌的药品:
♦无菌试验 ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
中药分析评价标准
1、GBZ/T 160.79-2004工作场所空气中药物类化合物的测定方法
2、GB 21906-2008中药类制药工业水污染物排放标准
3、GB/T 30219-2013中药煎药机
4、GB/T 31773-2015中药方剂编码规则及编码
5、GB/T 31774-2015中药编码规则及编码
6、GB/T 31775-2015中药在供应链管理中的编码与表示
7、GB/T 32237-2015中药浸膏喷雾干燥器
8、GB/T 32239-2015中药制丸机
9、GB/Z 35038-2018中药材(三七)产业项目运营管理规范
10、GB/Z 35039-2018中药材(川党参)产业项目运营管理规范