检测介绍

医疗器械消毒剂：指用于医疗器械处理，使其满足消毒或灭菌要求的化学制剂。在产品上市前，医疗器械消毒剂生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。省心测第三方实验室开展医疗器械消毒剂检测服务，具备CMA资质认证。

检测项目

理化指标：有效成；pH值测定
稳定性：稳定性试验（1年）；稳定性试验（2年）；连续使用稳定性试验
腐蚀性：金属腐蚀性
微生物杀灭试验：金黄色葡萄球菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；铜绿假单胞菌杀灭实验（含中和剂鉴定）；枯草芽孢杆菌杀灭试验（含中和剂鉴定）；脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）；模拟现场试验（医疗器械）；模拟现场试验（内镜）
病毒杀灭试验：肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价：致突变试验急性经口毒性试验

检测标准

GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
GB/T191包装储运图示标志
GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
GBZ2（所有部分)工作场所有害因素职业接触限值
WS507软式内镜清洗消毒技术规范
消毒技术规范（2002年版）
内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（试行）
中华人民共和国药典（2015年版，四部）

服务流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围。

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价。

3、签约：签订合同及保密协议，付款后开始检测。

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问。

5、出具检测报告，进行后期服务。