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黏膜抗抑菌剂备案检测

检测报告

检测项目:

黏膜抗抑菌剂属于消毒产品,在产品上市前,生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。第三方检测机构开展黏膜抗抑菌剂备案检测服务。备案要求...

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服务流程:

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项目明细
第三方检测机构

检测介绍

黏膜抗抑菌剂属于消毒产品,在产品上市前,生产厂家需要办理“消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品检测报告”。省心测第三方实验室开展黏膜抗抑菌剂备案检测服务。

备案要求

国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

检测项目

理化指标:外观(色度、透明、感官);有效成分含量测定;稳定性试验;pH值测定
微生物指标:细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、等等
抗菌试验:大肠杆菌杀灭试验;金黄色葡萄球菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;中和剂鉴定试验;等等
抑菌试验:大肠杆菌抑菌试验;金黄色葡萄球菌抑菌试验;白色念珠菌抑菌试验;等等
毒理试验:多次皮肤刺激试验;破损皮肤刺激试验;皮肤变态试验;眼刺激试验;等等

评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

服务流程

1、填写申请表:联系省心测第三方实验室工作人员确认检测标准,项目,签订委托书。

2、安排寄样:将样品快递或直接送至第三方检测机构实验室。

3、产品检测:付款后实验室安排测试,出草稿报告。

4、确认草稿报告,发正式报告。

5、报告票据寄送服务,以及报告解读,售后服务。

特色服务

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