一、气雾剂产品的定义

气雾剂是指借助于推进剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。它由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四部分组成。

二、气雾剂的分类

1. 按分散系统分类

- 溶液型气雾剂：药物溶解在抛射剂中形成均匀的溶液，喷出后为液体雾滴。

- 混悬型气雾剂：药物以微粒状态分散在抛射剂中，喷出后为固体微粒的雾滴。

- 乳剂型气雾剂：药物以液滴状态分散在抛射剂中，喷出后为液体雾滴。

2. 按给药途径分类

- 吸入气雾剂：药物经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。

- 非吸入气雾剂：药物通过口腔、鼻腔、皮肤等部位给药发挥局部或全身治疗作用。

三、气雾剂的术语

1. 抛射剂：是气雾剂中喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂或稀释剂。

2. 耐压容器：是盛装气雾剂内容物的容器，应能耐受抛射剂产生的压力而不破裂。

3. 阀门系统：是控制气雾剂喷射药物的部件，包括阀门、定量室、刺孔器、推动钮等。

4. 气雾剂的雾滴（粒）大小：是指气雾剂喷出的雾滴（粒）的直径大小，它影响药物在呼吸道的沉积部位和吸收效果。

5. 气雾剂的喷射速率：是指单位时间内气雾剂喷出药物的量，它影响药物的治疗效果和使用方便性。

四、检测方法

1. 外观检查：检查气雾剂的外观是否有变形、泄漏、污染等异常情况。

2. 物理性质检查

- 雾滴（粒）大小测定：采用激光粒度分析仪等仪器测定气雾剂的雾滴（粒）大小。

- 喷射速率测定：采用量杯等仪器测定气雾剂的喷射速率。

3. 化学性质检查

- 药物含量测定：采用高效液相色谱法等仪器测定气雾剂中药物的含量。

- 有关物质检查：采用高效液相色谱法等仪器检查气雾剂中药物的有关物质。

4. 微生物限度检查：采用薄膜过滤法等方法检查气雾剂中的微生物限度。

五、注意事项

1. 气雾剂应在阴凉、干燥处保存，避免阳光直射和高温。

2. 气雾剂应避免碰撞和摔落，以免损坏阀门系统。

3. 气雾剂使用时应注意正确的使用方法，避免误操作。

4. 气雾剂使用后应及时关闭阀门，以免药物泄漏。

5. 气雾剂过期后应及时报废，以免影响使用效果和安全性。