服务内容

第三方检测机构可提供专业的大型医用气体工程设备的现场检验，体现文件辅导，协助新产品通过省药监局审评，缩短新产品的注册周期。包括医用气体工程设备的注册检验：医用分子筛制氧系统、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用中心压缩空气系统的注册检验。体现文件的编写（风险管理文档，可用性文档）。

服务范围

医用分子筛制氧系统、医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用中心压缩空气系统的EMC现场检验，安规，性能的现场检验；风险管理文档的和可用性文档的编写。

检测标准

GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021、GB 50751-2012、YY 1468-2016、YY 0801.1-2010、YY 0187-1994、YYT 0186-1994

检测项目

电磁兼容、安规、性能、环境、软件（试验场地或器械安装现场测试）