第三方检测机构拥有经验丰富的技术团队,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 本中心已通过国家实验室认可委(CNAS) 认证和计量认证(CMA)检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证和GMP认证。
化妆品生产质量管理规范
2022年1月7日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范》,自2022年7月1日起施行。规范中提出,企业应当按照产品工艺环境要求,在生产车间内划分洁净区、准洁净区、一般生产区。同时明确了眼部护肤类化妆品、儿童护肤类化化妆品、牙膏品类的环境控制指标,省心测第三方实验室可以依照该标准对化妆品及消毒产品生产车间环境条件进行相关参数的监测。
检测项目
检测类型 | 管理规定 | 检测项目 | 检测依据 |
化妆品生产车间环境检测 | 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品生产质量管理规范》 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、浮游菌、沉降菌等 | GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB 50591-2010洁净室施工及验收规范 |
消毒产品生产车间环境检测 | 《消毒产品生产企业卫生许可规定》 | 工作台表面与工人手表面细菌总数、空气中细菌菌落总数、灯管的紫外线强度等 | GB 15982-2012医院消毒卫生标准 |
技术服务依据
客户检测参数服务要求:
· 《中华人民共和国计量法》及相关配套法律、法规、规定;
· 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可准则及相关政策和管理制度,获认可的检测项目及技
术能力范围;
· 中国计量认证(CMA)认可准则及相关政策和管理制度,获认可的检测对象及参数;
· 公司体系运行及管理要求,业务服务、技术服务流程及制度;
· 近年检测服务实施经验及合同履行情况;
· 专用设备现场考察及技术沟通。