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医药工业洁净厂房检测

检测报告

检测项目:

第三方检测机构医药工业洁净厂房检测、药品GMP车间检测,依据《药品生产管理质量规范》及GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范,对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测。...

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项目明细
第三方检测机构

        第三方检测机构拥有经验丰富的技术团队,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。 本中心已通过国家实验室认可委(CNAS) 认证和计量认证(CMA)检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证和GMP认证。

医药工业洁净厂房规范

        医药行业作为关系人们健康的重要行业,一直以来也是受国家监控最为严格的行业,其生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产。

        《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定,省心测第三方实验室可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

检测项目

检测类型管理规定检测项目检测依据
医药工业洁净厂房《药品生产管理质量规范》GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、浮游菌、沉降菌等

GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB 50591-2010洁净室施工及验收规范

技术服务依据

客户检测参数服务要求:

· 《中华人民共和国计量法》及相关配套法律、法规、规定;

· 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可准则及相关政策和管理制度,获认可的检测项目及技

术能力范围;

· 中国计量认证(CMA)认可准则及相关政策和管理制度,获认可的检测对象及参数;

· 公司体系运行及管理要求,业务服务、技术服务流程及制度;

· 近年检测服务实施经验及合同履行情况;

· 专用设备现场考察及技术沟通。

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