第三方检测机构从2010年开始涉及药企仪器计量检测，伴随着GMP的推行及深入，医药生产企业的管理体系正日趋完善与规范，在最新发布的GMP条款中，有关计量的规定、要求更加明细化，在第5章（设备），第7章（确认与验证），第十章（质量控制与质量保证）等章节中，对生产和检验使用的关键器具、仪表记录和控制设备以及仪器的校准、使用，企业的厂房、设施、设备和检验仪器的确认和验证都做出了明确的条款规定。

        2011年开始开展洁净检测相关业务。

        第三方检测机构建立了满足各行业仪器设备的计量检测能力，可出具满足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的计量证书，可为化学原料药、化妆品、生物安全、医疗器械、卫生材料、电子元器件、杀毒产品等生产企业提供全面的仪器设备计量检测服务，以及厂房验证，工艺验证，冷链验证服务。

医院医疗门诊机构洁净检测标准

        · 50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范；

        · WS310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准；

        · GB15982-2012医院消毒卫生等标准规范对医院洁净手术室、室内空气质量、物体表面消毒质量、医疗器械灭菌效果等。

        医院及相关医疗机构作为重要的公共服务场所，其环境质量是否达标将直接影响到治疗的效果。依照相关标准为医院相关洁净工程的验收、正常投入使用和日常监测提供科学、权威的检测报告。

检测项目

技术服务依据

客户检测参数服务要求：

· 《中华人民共和国计量法》及相关配套法律、法规、规定；

· 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测项目及技

术能力范围；

· 中国计量认证（CMA）认可准则及相关政策和管理制度，获认可的检测对象及参数；

· 公司体系运行及管理要求，业务服务、技术服务流程及制度；

· 近年检测服务实施经验及合同履行情况；

· 专用设备现场考察及技术沟通。