在医药行业中，药品标准物质是控制药品质量的物质基础，药品标准物质应遵从药典检验标准的法规要求。医药标准物质是指用于含量测定、鉴别、纯度试验的标准物质。它既可以是新药原料也可以是已知杂质，应有一定的相对其用途的质量要求。用于新原料药含量测定的参比对照品，其杂质应严格地鉴定和控制，其纯度应用定量方法测定。

        2020年版《中国药典(四部)》凡例中规定：国家药品对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等的标准物质，但不包括色谱法中的内标物质。标准品系指用于生物检定、抗菌药物或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。两者均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

        根据用途，药品标准物质可分为5类，包括标准品、对照品、对照提取物、对照药材、参考品。

        常用对照品可分为以下5类：

        1）鉴别用，用于鉴别项下红外、薄层色谱等；

        2）检查用，用于检查项下有关物质、溶出度、含量均匀度等，纯度一般不低于99%；

        3）含量测定用，用于含量测定，纯度应不低于99.5%；

        4）熔点校正用，用于校正熔点温度计，如偶氮苯(69℃)、磺胺(166℃)、双氰胺(210.5℃)、糖精(229℃)、酚酞(263℃)等；

        5）溶出度校正片，通常为水杨酸校正片，用于校正溶出仪或试验操作技术。

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