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医疗器械计量

检测报告

检测项目:

依据我国医疗器械管理条例规定,医疗器械使用单位需要定期开展器械设备检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好的状态,保障使用质量安全。第三方检测机构为医疗机构、医疗器械企业提供医学计量校准服务。...

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项目明细
第三方检测机构

产品范围

测温仪相关器具、急救与生命之类器具、临床诊断类器具、医用成像类器具、医学检验相关器具、辅助类医用器具、医用检测设备类器具。

检测项目

测温仪相关器具

序号器具名称序号器具名称
1红外额温仪3热像仪
2红外耳温仪4工业用红外辐射温度计

急救与生命支持类器具

序号器具名称序号器具名称
1心电监护仪/多参数监护仪11数字脑电图机
2呼吸机12脑电地形图仪
3麻醉机13婴儿培养箱
4输液泵/注射泵14黄疸培养箱(温度)
5高频电刀15脉搏血氧计
6心脏除颤器16血液透析装置
7心电图机17血液灌流装置
8数字心电图机18浮标式氧气吸入器
9动态心电图机19医用吸引器
10脑电图机  

 临床诊断类器具

序号器具名称序号器具名称
1非接触眼压计5体温计
2角膜曲率计6额温计\耳温枪
3血压计(表)7纯音听力计
4电子血压计  

 医用成像类器具

序号器具名称序号器具名称
1核磁共振成像系统(MRI)5医用诊断数字减影血管造影DSA系统X射线辐射源
2医用诊断X射线辐射源6医用超声诊断仪超声源(B超、彩超)
3医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源7X、γ骨密度仪
4医用诊断螺旋计算机断层摄影装置( C T ) X 射线辐射源8医用诊断全景牙科X射线辐射源

 医学检验相关器具

序号器具名称序号器具名称
1血细胞分析仪7糖化血红蛋白分析仪
2尿液分析仪8酶标仪
3生化分析仪9流式细胞仪
4凝血分析仪10显微镜
5聚合酶链反应分析仪(PCR仪)11血流变测试仪
6全自动化学发光免疫分析仪12全自动时间分辨荧光免疫分析仪

 辅助类医用器具

序号器具名称序号器具名称
1生物安全柜10医用离心机
2洁净工作台11常用玻璃量器
3移液枪12温湿度计/温度计
4生化培养箱13体重秤
5冷藏箱14医用超声雾化器
6二氧化碳培养箱15压力表
7高压蒸汽灭菌器16真空表
8电热恒温水浴锅17医用注射器
9电子天平  

 医用检测设备类器具

序号器具名称序号器具名称
1血压模拟器2多参数生理模拟仪
3医用注射泵和输液泵检测仪4血氧饱和度模拟仪

 相关资质

第三方检测机构获得检验检测机构(CMA)、中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)证书;建立了109 项企业最高计量标准,截至2019 年获认可的计量项目达1155 项。

测试周期

5个工作日  可提供加急服务

服务背景

随着科技的发展,越来越多的医疗设备用于辅助检查和治疗。医疗机构在先进的医疗设备的依托下,医生也更加依赖医疗设备来提升医疗检查与诊疗水平,这就使得仪器设备的准确性和测量结果的可靠性显得尤为重要。为保证测量数据的真实有效,《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》对医疗设备计量工作做出了明确的规定,要求医疗机构需定期对医疗设备进行检定校准,但是检定和校准在目的、对象、性质、依据等方面各有不同。

 

特色服务

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