医疗器械检测医疗器械检测机构有哪些-检测报告-省心测

检测项目

类别	项目
物理性能	酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水量等
机械性能	拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、回弹性等
老化性能	热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、氙灯老化、碳弧灯老化、卤素灯老化等
热学性能	热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、熔融温度等
耐液体性能	耐润滑油、耐汽、耐机油、耐酸、耐碱、耐有机溶剂、耐水等
燃烧性能	垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟释放量等
适用性能	耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性等

类别	项目
常规安全测试	温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
电磁兼容测试	电源端子骚扰电压，辐射骚扰，谐波电流，电压波动和闪烁，静电放电抗扰度，射频辐射抗扰度，工频磁场抗扰度，电快速瞬变脉冲群抗扰度，射频传导抗扰度，浪涌抗扰度，电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度。
产品特殊标准的测试	例如：血压精度、血氧精度、输液泵和输液控制器的精度测试等，以及监护，神经和肌肉刺激器等一系列产品的性能测试。
生物相容性	体外细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、致敏试验基因突变试验、皮肤刺激试验、血栓形成试验、皮内刺激试验、凝血试验、急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、血小板粘附试验、补体激活试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、肌肉植入试验、溶血试验、热源试验、染色体畸变试验、骨植入试验、骨髓微核试验、材料特征分析、皮下植入试验、内毒素物理、化学性能检测、生物安全评价等。

GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器

GB/T 19633.2-2015 终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求

实力保障：集体所有制科研所，科研项目全。

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周期更短：7-10个工作日可出具检测报告。

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技术先进：博士团队，欧美进口设备300余台。

严谨公正：公检法部门合作单位，科学准确。

多家分部：接受全国上门取样/寄样服务。

一键查询：支持扫描查询真伪，报告认可度高。

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报告形式	电子报告/纸质报告	可选语言	中文报告/英文报告
送样方式	邮寄样品	服务区域	全国服务