服务内容
医疗器械溶出物研究,体外细胞毒性,包括定性和定量测试,具体项目及参考标准如下表:
Test/测试 | Test Items/测试项目 | Test Method/测试方法 |
Cytotoxicity/细胞毒性 | MTT cytotoxicity test/细胞毒性 | ISO 10993-5, GB/T 16885.5 |
Elution Test/细胞毒性 | ISO 10993-5, GB/T 16886.5, USP-NF<87> | |
Test for Cytotoxicity/细胞毒性检查法 | YBB00012003-2015 第一法 相对増殖度法, 中国药典2020版四部4014 第一法 相对増殖度法 |