一、引言

GB/T18281.5-2024《医疗保健产品灭菌 第5部分：医疗器械灭菌过程的确认和常规控制要求》是医疗保健产品灭菌领域的重要标准。省心测检测平台具备专业能力，可依据该标准为客户提供对接各大检测机构实验室的各类检测服务。

二、标准概述

该标准详细规定了医疗器械灭菌过程的确认和常规控制要求。它涵盖了灭菌方法的选择、灭菌设备的性能验证、灭菌程序的制定与验证等多个方面。通过严格遵循标准，确保医疗器械在灭菌过程中达到预期的无菌保证水平。

三、检测项目

省心测检测平台在对接各大检测机构实验室进行GB/T18281.5-2024检测服务时，会涉及多种检测项目。对灭菌设备的温度、压力、时间等参数进行监测和验证；对灭菌过程中的微生物指标进行检测，以确保医疗器械的无菌性；对灭菌后的医疗器械进行性能测试，如生物相容性等。

四、检测意义

严格按照GB/T18281.5-2024进行检测具有重要意义。它有助于保障医疗器械的质量和安全性，降低医疗风险。对于医疗机构和患者来说，合格的灭菌医疗器械是保障治疗效果和防止交叉感染的关键。也有助于促进医疗保健产品灭菌行业的规范化和标准化发展。