生物相容性常规三项检测项目介绍

生物相容性常规三项检测内容都有哪些？可以选择哪一家检测机构？第三方检测机构决策机构在市场上有着一定的影响力，经过多年来的发展，也与多家有实力的检测公司共同发展合作，同时也在为数千家的企业提供贴心的服务，成为国内制造业发展市场中的主力军。

生物相容性常规三项检测范围：

指的是体外细胞毒性测试，皮肤刺激测试，致敏检测这三项，现在所有的医疗设备均须通过细胞毒性、刺激和过敏三项测试。

国内外检测标准：

细胞毒性测试

• 细胞毒性测试（MTT法） (ISO 10993-5)

• 细胞毒性测试（琼脂法） (ISO 10993-5 / USP 87)

• 细胞毒性测试（滤膜法） (ISO 10993-5)

• 细胞毒性测试（直接接触法）(ISO 10993-5 / USP 87)

• 细胞毒性测试（洗脱法） (USP 87)

皮肤刺激和致敏测试

• 致敏测试（最大剂量法 / 斑贴法） (ISO 10993-10)

• 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10)

• 皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88)

• 口腔刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10)

• 阴道刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10)

• 阴茎刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10)

• 直肠刺激测试（需组织病理读片） (ISO 10993-10)

• 眼刺激测试 (ISO 10993-10)

全身毒性测试

• 急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88)

• 亚急性全身毒性测试(ISO 10993-11)

• 亚 / 慢性全身毒性测试(ISO 10993-11)

• 热原测试 (ISO 10993-11)

植入后局部反应测试

• 皮下植入测试 (ISO 10993-6)

• 肌肉植入测试 (ISO 10993-6)

• 骨植入测试 (ISO 10993-6)

血液相容性测试

• 溶血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 溶血测试 (ASTM F756)

• 凝血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 血小板计数测试

• 补体测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

• 血栓测试（体内、体外）(ISO 10993-4 / GB16886.4)

基因毒性 / 遗传毒性测试(ISO 10993-3)

• 细菌回复性测试

• 小鼠淋巴瘤测试

• 染色体畸变测试

省心测第三方实验室质检报告流程：

1、 提供产品资料

2、 工程师根据您品资料的产品推荐合适检测项目，并给出报价

3、 确认报价没有问题，然后把样品送到省心测第三方实验室实验室

4、 支付检测费用，安排检测

5、检测完成，出具检测报告，邮寄给客户

咨询热线：18526585246