专属客服微信
185-2658-5246
服务范围
病毒检测
生物制品的病毒污染检查可分为检测未知病毒的广泛性筛查和针对特定病毒的检查。广测将根据客户需求，按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH) Q5A、中国药典(ChP)生物制品病毒安全性控制通则、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)的相关标准进行内外源病毒污染检查。我们的测试项目包括：
支原体检测
支原体是细胞培养中的常见污染菌，极易大范围传播，不仅会影响细胞代谢，导致终产品产量、质量下降，也与许多人类疾病相关。各国监管部门均规定对生物制品生产过程进行支原体污染检测。广测依据药典方法（ChP3301，EP 2.6.7，USP 63）提供三种支原体检测策略：培养法、指示细胞培养法(DNA染色法)、核酸扩增法（NAT）。
相关标准
SN/T 2964-2011 植物病毒检测规范
GB/T 14926.8-2001 实验动物 支原体检测方法
GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
药典55-2014 关于《中国药典》2010年版 第三增补本附录微生物和生物检定增修订内容的公示
shouyeli@foxmail.com
服务热线
回到顶部
电话咨询
联系客服