原料药杂质研究分析-检测报告-省心测

原料药杂质研究分析

检测报告

检测项目：

服务范围原料药中3种成分（DNA、蛋白质、糖）残留检测与方法学验证。根据中国药典2020版四部《9101分析方法验证指导原则》中对分析方法与验证性能指标的规定，广测按杂质定量分析方法的要求，进行方法学验证。考察的参数包括专属性、线性/范围、准确度、精密度（重复性/中间精密度）、检......

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服务流程：

01 提交申请 >
02 匹配实验室 >
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04 线下寄样 >
05 检测实验 >
06 下载报告

项目明细

服务范围

原料药中3种成分（DNA、蛋白质、糖）残留检测与方法学验证。

根据中国药典2020版四部《9101 分析方法验证指导原则》中对分析方法与验证性能指标的规定，广测按杂质定量分析方法的要求，进行方法学验证。考察的参数包括专属性、线性/范围、准确度、精密度（重复性/中间精密度）、检测限和定量限、溶液稳定性。

方法的灵敏度，可以满足大部分的应用场景。

测试项目	方法的检测限	定量限
蛋白质残留	0.6µg/mL	2µg/mL
糖残留	1.7µg/mL	5µg/mL
DNA残留	1.3ng/mL	2.5ng/mL

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